医疗器械经营许可证的具体办理流程

02-25 企好运

医疗器械经营许可证书是全部要想开展医疗器械经营业务流程的人员务必有着的一项许可证书明，但医疗机械品种繁多，不一样类型的医疗机械，相对性应的运营资质证书也是不一样。下边汇域国际性就给大伙儿讲下，有关此经营许可证书的申请办理流程。

此经营许可证书的办理手续实际上并不是繁杂，关键就是说三步。带上有关材料前去食药局申请办理运营批准；工作员审理材料并核查，半途机构审查；满足条件要求，准许批准，满足条件要求，不容许可并书面形式表明原因。而且，假如是i从业第二类医疗器械经营的，只必须像食药局办理备案就可以，不用像第三类一样申请办理医疗器械经营许可证书。
但必须留意的是,此经营许可证代办步骤尽管不繁杂，可是申请办理难度系数还是挺大的。关键缘故就是说在场所的室内装修消防安全，及其有关材料的梳理上。
医疗器械经营许可证书（三类）办公室总面积100平米，库房总面积60平米，市委计委申请办理；授予医疗器械经营许可证书、经营许可证书（二类）区计委办理备案；国防管理方法地区是不能用的，办公室详细地址能够在同一层可是务必要营业执照在申请注册地址栏显示信息，不可以跨层；库房能够跨层累积；公司注册地址和具体办公室详细地址一致。务必是商业服务的且原先沒有申请办理过器材类企业的，卫生状况要合格。
以上就是我们好运国际集团为大活讲解的关于医疗器械经营许可证办理的流程，有关医疗器械经营许可证书的办理手续基本信息。期望能够对你有一定的帮助。有必须申请办理医疗机械有关资质证书的人员能够立即与我们的客服取得联系，我们将竭诚为您服务。

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